Somatropina
Tuttavia, non vi è evidenza di un aumento dell’incidenza di leucemia nei pazienti trattati con ormone della crescita in assenza di fattori predisponenti. Il trattamento con ormone della crescita può favorire lo sviluppo di insufficienza surrenalica e di crisi surrenaliche potenzialmente fatali nei pazienti con GHD organico o panipopituitarismo idiopatico. È quindi cruciale determinare le dosi basali e da stress dei glucocorticoidi, che possono necessitare di una modifica all’inizio della terapia con ormone della crescita. Necessario un aggiustamento della dose di insulina, nel momento in cui viene istituita una terapia con somatropina. Deve essere iniettata solo con SurePal 15, un dispositivo per iniezione specificamente realizzato per l’uso di Omnitrope 15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile. I medici o altri operatori sanitari qualificati forniranno le istruzioni e un addestramento adeguato sull’uso corretto delle cartucce di Omnitrope e della penna ai pazienti e a coloro che li assistono.
Saizen: effetti collaterali e controindicazioni
- La somministrazione di somatropina può aumentare la clearance delle sostanze metabolizzate dagli isoenzimi del citocromo P450.
- Nei pazienti le cui concentrazioni sieriche di IGF-1 superano il valore medio di riferimento per età e sesso di oltre 2 punti SDS, la dose di somatrogon deve essere ridotta del 15%.
- L’ormone della crescita non è prodotto in modo costante né nel corso della vita né nel corso della singola giornata.
- Conversione extratiroidea da T4 a T3 che può risultare in una riduzione della concentrazione di T4 ed un aumento di T3 nel siero.
Tuttavia non è noto se queste due patologie siano più frequenti o meno durante il trattamento con somatropina. La relativa diagnosi deve essere presa in considerazione nei bambini che presentano fastidio o dolore all’anca o al ginocchio. Se una donna che sta assumendo somatropina inizia una terapia orale con estrogeni, potrebbe essere necessario aumentare la dose di somatropina per mantenere i livelli sierici di IGF-1 entro i limiti normali per età. Tuttavia, non è noto se queste due patologie siano più frequenti https://mueller-bestattung.at/index.php/2025/02/07/proviron-un-farmaco-importante-per-gli-atleti-e/ o meno durante il trattamento con somatropina. Nei bambini nati piccoli per l’età gestazionale (SGA), si raccomanda di controllare i livelli di insulina e di glucosio a digiuno prima dell’inizio della terapia e, successivamente, una volta l’anno. Nei pazienti a maggior rischio di sviluppare diabete mellito (es. anamnesi familiare di diabete, obesità, grave resistenza all’insulina, acantosi nigricans) deve essere effettuata la curva da carico orale al glucosio (OGTT).
Prima dell’inizio del trattamento con l’ormone della crescita deve essere valutata la presenza di apnea notturna mediante metodi riconosciuti quali la polisonnografia o l’ossimetria notturna; in caso di sospetta apnea notturna, deve esserne effettuato il monitoraggio. L’accuratezza della dose di ormone della crescita dovrà, pertanto, essere controllata ogni sei mesi. Dato che la produzione di ormone della crescita fisiologica diminuisce con l’età, la dose necessaria si riduce. Nei pazienti di età superiore a 60 anni, la terapia va iniziata con una dose di 0,1-0,2 mg al giorno che dovrà essere gradualmente aumentata in relazione alle necessità dei singoli pazienti. Si raccomanda generalmente una dose di 0,035 mg/kg di peso corporeo al giorno (1 mg/m2 di superficie corporea al giorno) fino al raggiungimento dell’altezza finale (vedere paragrafo 5.1). Trattamento sostitutivo nei pazienti adulti con marcato deficit di ormone della crescita.
I pazienti risultati positivi per ADA hanno manifestato una diminuzione di circa il 25,8% della clearance apparente. Con un’emivita effettiva stimata sulla base dell’analisi di farmacocinetica di popolazione di 28,2 ore, somatrogon sarà presente in circolo per circa 6 giorni dopo l’ultima dose. Sulla base dell’esperienza con medicinali a somministrazione giornaliera contenenti ormone della crescita, un sovradosaggio a breve termine può portare inizialmente a ipoglicemia e successivamente a iperglicemia. Il sovradosaggio a lungo termine può provocare segni e sintomi di gigantismo e/o acromegalia coerenti con gli effetti di un eccesso di ormone della crescita. Nello studio pivotal sulla sicurezza e sull’efficacia, su 109 soggetti trattati con somatrogon, 84 (77,1%) sono risultati positivi agli anticorpi anti-farmaco (ADA). Non sono stati osservati effetti clinici o di sicurezza con la formazione di anticorpi.
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Omnitrope – Somatropina – Lattanti, bambini e adolescenti Disturbi della crescita da insufficiente secrezione dell’ormone della crescita (GH). Meno certa sembra invece l’azione anabolizzante se la sua assunzione non viene coadiuvata da un’attività fisica e da una dieta adeguata. I primi medicinali a base di ormone della crescita contenevano somatotropina di origine biologica, estratta da cadaveri di giovani uomini o scimmie – con notevoli problematiche sia etiche che sanitarie. Questa pratica era altamente pericolosa ed aumentava sensibilmente il rischio di contrarre la malattia di Creutzfeld-Jacob. Tale condizione può essere notevolmente migliorata attraverso la somministrazione esogena di ormone somatotropo – generalmente vengono utilizzate dosi comprese tra i 0.025 ed i 0.05 mg/kg/die.
Omnitrope 15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile è una soluzione sterile e pronta per l’uso per iniezione sottocutanea fornita in una cartuccia di vetro. Omnitrope 10 mg/1,5 ml soluzione iniettabile è una soluzione sterile e pronta per l’uso per iniezione sottocutanea fornita in una cartuccia di vetro. Omnitrope 5 mg/1,5 ml soluzione iniettabile è una soluzione sterile e pronta per l’uso per iniezione sottocutanea fornita in una cartuccia di vetro. Qualunque sia la causa dell’ingestione di una quantità eccessiva di farmaco, ecco cosa riporta la Scheda Tecnica di Omnitrope 5mg/ml in polvere e solvente per soluzione iniettabile in caso di sovradosaggio. In genere si raccomanda una dose pari a 0,025 – 0,035 mg/kg di peso corporeo/die o 0,7 – 1,0 mg/m2 di superficie corporea/die.
Per le istruzioni per l’uso e la manipolazione del medicinale, vedere paragrafo 6.6. Dopo la rimozione dal frigorifero, se la soluzione è torbida, il contenuto non deve essere iniettato. La terapia con somatropina nei bambini e negli adolescenti deve continuare fino a quando le loro epifisi sono saldate.